防护口罩验货标准,口罩第三方验货
口罩检验标准,口罩第三方检验
规范详细介绍标准:
GB/T 14233.1-2008第一部分:元素检测
GB/T 14233.2-2005医一部分:生物学实验方法
GB/T15979-2002日用具卫生制度一次性使用
GB/T 16886.5医疗器械生物学点评 第5一部分:身体之外细胞毒性试验
GB/T 16886.10 第10一部分医疗器械生物学点评 与迟头形超敏反应实验
GB/T 16886.12医疗器械生物学点评 第12一部分:样品制取及参品
1.病菌过滤效率:在需要的手机流量下,口罩原材料对病菌飘浮颗粒物的过滤效率不低于95% (检验汇报)
2.自然通风摩擦阻力:口罩在占地面积和流量下的摩擦阻力不能超过口罩两边气体交换的摩擦阻力49Pa/cm2 (检验汇报)
3.外型:口罩外观应干净整洁,造型设计完好无缺,表层不可毁坏,污垢等
4.构造及规格型号:戴口罩后,应能遮挡住配戴者的至下颌,规格型号偏差不能超过正负的5%
5.鼻桥:口罩应装有鼻桥,鼻桥长短不小于8cm
6.口罩带:口罩带应配戴便捷,每一个口罩带与口罩体联网控制的裂开高强度不能超过10N
7.微生物指标:
7.1大肠埃希菌群检验不上
7.2不可验出铜绿假单胞菌
7.3桔黄色金黄金黄葡萄球菌检验不上
7.4溶血性链球菌不可检验
7.5细菌检测不上
7.6细菌菌落总数小于100CFU/G
8.外包装查验时,口罩外包装应有清楚的标志,较少包括下列信息:
8.1产品名字
8.2出厂日期和生产日期
8.3生产商名字、详细地址和联络联系电话
8.4执行标准号
8.5产品注册证号(CE认证)
8.6使用手册(较少包含正反面标示和配戴方法)
8.7储存规范
8.8一次性使用或适合
8.9除菌商品应有相对应的除菌标示,并标出常见的杀菌方法和有效期限
8.10型号规格规格型号
8.11产品的适用范围
9操作手册时,较少应列举信息:
9.1产品名字
9.2生产商名字、详细地址和联络联系电话
9.3产品的适用范围和运用限定
9.4运用前要做好查验
9.5操作步骤
9.6储存规范
9.7提示或疑难问题
9.8所使用的符合和/或者图示的寓意
9.9除菌产品应标出常见的灭菌方法
二是口罩外包装应防止毁坏和使用前的空气污染。
以上是口罩查验的规范和方式。森谱诺检测技术服务有限公司是一家坐于常州的独立第三方验货服务公司。公司秉承公正、公平、科学、严谨的服务理念,为国内外进口商、零售商、分销商提供质量控制和检验及咨询服务。。
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